文件| 《嘉定區高性能醫療設備及精準醫療產業發展千億專項行動方案(2021-2025年)的通知
來源： 作者： 發布日期：2024-05-14 訪問次數：468
上海市嘉定區人民政府辦公室關于印發《嘉定區高性能醫療設備及精準醫療產業發展千億專項行動方案(2021-2025年)的通知
各鎮人民政府，區政府各委、辦、局、街道辦事處，嘉定新城、嘉定工業區、菊園新區管委會：
《嘉定區高性能醫療設備及精準醫療產業發展千億專項行動方案（2021-2025年）》已經區政府同意，現印發給你們，請認真按照執行。
上海市嘉定區人民政府辦公室
2021年3月19日
嘉定區高性能醫療設備及精準醫療產業發展千億專項行動方案（2021-2025年）
為貫徹落實《上海市促進生物醫藥產業高質量發展行動方案》，加快推動我區生物醫藥產業高質量發展，按照區委、區政府著力打造千億級產業，加快構建高質量發展新動能體系的工作部署，根據《關于加快建設具有全球影響力的科技創新中心重要承載區的實施意見》（嘉委發[2015]20號）、《促進嘉定區生物醫藥產業高質量發展的實施意見》（嘉府發[2020]26號）等文件精神，制定本行動方案。
一、總體要求
（一）指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照上海市政府推動上海生物醫藥產業高質量發展的決策部署，主動搶抓生物醫藥產業發展新機遇，聚焦科技創新中心重要承載區和長三角重要創新技術策源地、創新要素集散地、創新成果轉化地建設目標，堅持創新開放，立足全球視野，發揮嘉定科技資源、產業化空間、產業鏈配套的比較優勢，突出全產業鏈整體布局，堅持研發、轉化與制造并重，聚焦高性能醫療設備及精準醫療領域，打造國內領先的高性能醫療設備制造基地和健康醫療服務集聚區，推動嘉定生物醫藥產業實現高質量發展，支撐上海生物醫藥品牌效應。
（二）主要目標
到2021年，形成輻射長三角的以高性能醫療設備及精準醫療為特色的產業基地，到2025年，基本建成布局合理、定位清晰、效益顯著的高性能醫療設備制造基地和健康醫療服務集聚區，具體目標為：
經濟目標。根據培育形成千億級健康醫療產業集群目標，到2021年，全區健康醫療產業總產出達到300億元，其中規上工業企業產值達到120億元；高性能醫療設備及精準醫療產業總產出達到145億元，其中規上工業企業產值達到78億元。到2025年，力爭全區健康醫療產業總產出達到1000億元，其中工業企業產值達到400億元。
企業目標。到2021年，規模以上健康醫療企業超過45家，其中從事高性能醫療設備研發及精準醫療服務、生產的規模以上企業達到20家。力爭年產值超億元的生物醫藥企業達到25家，生物醫藥領域市級科技小巨人（培育）企業達到10家，生物醫藥高新技術企業達到60家，孵化企業達到70家，科創板等上市企業3家以上。到2025年，形成一批代表未來生物醫藥發展方向的重大項目和龍頭企業。
創新目標。到2021年，生物醫藥各類研發機構30家，生物醫藥產業孵化載體3家以上，生物醫藥專利申請量保持10%以上的年增長率。到2025年，形成一批國際領先的具有自主知識產權的核心產品和產業支撐技術。
二、重點領域
（一）高性能醫療設備
高性能醫療設備是指圍繞預防、診斷、治療、康復等領域的高端醫學影像、體外診斷和生命體征監測、先進治療、植介入器械等高端醫療器械。
1.數字化醫學影像設備
數字化醫學影像設備是指基于現代計算技術，用于獲取人體影像的醫學診斷設備。按成像物理原理以及技術范疇分類，主要有：X射線成像、磁共振成像、超聲成像、核醫學成像、醫用光學診斷、醫學影像智能化技術，以及紅外成像、彈性成像、阻抗成像等其他成像技術。
2.微創植介入器械
微創介入與植入醫療器材主要包括心腦血管介入器材、骨科植入物、植入式醫療電子器械（起搏器、ICD等）、微創外科手術器械以及體內使用的生物醫用材料。
3.康復器械
康復是指應用綜合性醫療、教育、職業和社會等措施對傷病后可能出現和已經出現的功能障礙進行以功能訓練為主的干預，盡可能改善患者的功能，提高其生活質量，以幫助其回歸社會。隨著社會的進步和醫學科學的發展，康復治療已經從早期單純的肢體運動康復發展到包括身體康復、心理康復、職業康復與社會康復的全面康復，康復治療的儀器設備也從簡單的肢體運動訓練儀發展到智能化治療儀。
4.高端醫用裝備
大力支持生物醫藥產業鏈關鍵制藥裝備及系統的研發創新，如細胞培養及抗體制備等生物藥制藥機械、質子重離子治療系統、一次性反應袋等關鍵耗材、高精度高穩定性的氣體流量傳感器及其控制設備、空氣分離設備、醫用穿刺器械、體外沖擊波心血管治療系統、健康監測康復設備等。以自立自強為戰略支撐，加強產業鏈技術革新，實現關鍵制藥裝備及原材料產業化技術突破。
（二）精準醫療
精準醫療是一種將個人基因、環境與生活習慣差異考慮在內的疾病預防與處置的新興技術服務。
5.體外診斷
臨床診斷儀器與配套試劑產品又稱體外診斷（IVD），指通過實驗手段進行體外診斷，是依托于生物學、生物醫學及其它相關學科而發展起來的產業。涵蓋的產品技術主要包括免疫、生化、分子生物學、微生物學、血液與組織學檢驗等門類，主要體現在對人體健康狀況的檢測、疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域，正發揮著越來越大的作用。
6.智慧醫療（醫療機器人）
智慧醫療基于物聯網、大數據、移動互聯、智能終端等新興技術，可以將醫生、患者、醫院管理系統、科研人員、藥廠、保險公司等整個醫療體系聯系在一起，使醫療資源得到最佳化配置，從診斷、監護、治療到給藥都將全面開啟一個智能化的時代，傳統的醫療器械和醫院的商業模式可能會發生重大變化，甚至被全面顛覆。移動醫療、智能醫療穿戴設備以及智慧醫院服務等將是智慧醫療未來的重點發展領域。
7.基因測序
基因測序是基因檢測的標準?；驕y序技術在臨床上主要用于遺傳疾病診斷、腫瘤早期診斷與預防以及生育健康等廣闊領域?；驕y序可用于腫瘤及先天缺陷疾病的篩查，以盡早預防從而降低患者患病的概率，并指導腫瘤等疾病的精準治療，以大幅減少治療費用。
8.腫瘤免疫治療
免疫治療一直是醫學發展的重點，具有特異高效的優勢，主要是通過提高和增強人體免疫系統來抵抗癌癥或其他疾病。免疫治療主要包括免疫細胞治療和免疫細胞因子治療，例如干擾素、白介素、NK細胞、DC細胞等。新的免疫治療研究和應用主要以不同的免疫檢查點為靶點（如CAR-T細胞治療），阻止癌癥細胞附著到免疫細胞的蛋白上，強化抗腫瘤免疫反應，達到殺傷腫瘤細胞和消除臨床腫瘤的作用。
（三）現代中醫中藥
發揮區內有影響力的中醫藥流派以及流派特色技術，開展現代教育和傳承模式下，中醫藥流派傳承研究，扶持流派特色診療技術的傳承和應用，建設“陸氏針灸”傳承研究中心及“朱氏一指禪”共享推拿文化傳承基地；加強中藥新藥研發和名優中成藥大品種二次開發力度，加強中藥配方顆粒、天然藥物、名貴中藥材人工替代等的研究開發。支持中藥飲片加工與中成藥生產，加快中藥產業現代化進程，打造上海品牌。
三、主要任務
（一）加快產業集聚區建設，促進產業集群發展
以“制造+服務”雙輪驅動發展為目標，堅持統籌規劃、資源共享，打造區鎮聯動、錯位發展的生物醫藥產業集聚區，逐步建成高性能醫療設備制造基地和健康醫療服務集聚區。
1.以嘉定工業區醫療產業基地為核心，不斷推進生物醫藥制造業發展
著力壯大龍頭骨干企業，加速提升高性能醫療設備產業規模和能級，夯實產業基礎。加快集聚產業上下游關聯企業。以高性能醫療設備產業為導向，龍頭企業為核心，建立園區內企業積極聯合、互利共贏的發展模式，促進同產業鏈企業項目的集中布局。推動重點項目建設，打造具有國際影響力的高端醫療器械科技創新和產業化基地。充分發揮嘉定綜保區功能及政策優勢。放大綜合保稅區的政策紅利，利用醫療設備保稅研發、保稅維修、保稅展示等政策，打造生物醫藥產業“境內關外”的創新區。（牽頭部門：區經委；責任部門：區發展改革委、區科委、區規劃資源局、區生態環境局、區衛健委、區市場監管局、嘉定工業區、綜保區）
2.以安亭國際細胞科技港為核心，不斷完善精準醫療產業鏈
以精準醫療為長遠發展方向，以細胞科技和高性能醫療設備為主要特色，加速打造生命科學園、精準醫療園、高端醫療器械園三個分園，并在此基礎上探索延伸若干醫療服務特色成長點。整合免疫治療在內的多領域研發、生產和治療等關鍵環節，形成完整的產業閉環。結合人工智能、大數據等產業要素，基本形成涵蓋細胞提取存儲、臨床研發、高性能醫療設備研發制造、生產運輸、應用治療的全產業鏈。加快重點項目建設，奠定現代化醫療服務中心發展格局。（牽頭部門：區經委；責任部門：區發展改革委、區科委、區衛生健康委、區規劃資源局、區生態環境局、區市場監管局、安亭鎮）
3.以南翔精準醫學產業園為核心，推動精準醫學產業向“強、精、特”方向發展
發揮院企合作優勢，集聚一批精準診斷、精準預防、精準治療、精準康復領域的高端科研機構和企業，打造精準醫療領域知名專業論壇和專業賽事，助推園區品牌競爭力、軟實力建設。構建完善產業化生態系統。進一步完善園區內包括第三方檢驗所、產業化平臺在內的配套支持系統，構建全面的財務、法律、專利申報、科研成果產業化服務體系，積極營造創新創業的良好氛圍。充分利用復旦大學的科研教育資源，搭建精準醫學人才培養和培訓基地。（牽頭部門：區經委；責任部門：區發展改革委、區科委、區衛生健康委、區規劃資源局、區生態環境局、區市場監管局、南翔鎮）
4.以上海國際健康產業園為核心，推進以現代中醫藥服務為特色的健康產業融合發展實踐區建設
推動遠程醫療、移動醫療、智慧醫療等新型醫療服務技術和模式與中醫醫療健康服務相結合。建設以專業中醫醫院為主體、綜合醫院等其他類別醫院的中醫藥科室為骨干、特色中醫館、社區中醫診所為補充、覆蓋整個城區的中醫醫療服務網絡。促進中醫藥與社區健康管理融合。開展高危及亞健康人群中醫藥健康干預服務，實施中醫“治未病”健康工程。（牽頭部門：區經委；責任部門：區發展改革委、區科委、區衛生健康委、區規劃資源局、區生態環境局、區市場監管局、嘉定新城（馬陸鎮））
5.以上海臨港嘉定科技城為核心，打造高端醫療器械研發基地
以臨港嘉定科技城為主導，集聚康德萊在醫療產業領域的行業經驗，發揮公共平臺優勢，重點推進虹橋創新醫療產業園建設，為醫療行業提供檢驗、滅菌、動物試驗等功能性公共服務平臺、同時引進有創新力的中小醫療企業，為其提供行業中知名創投進行資本對接，并為其提供專業的公司注冊、經營許可、后勤保障等基礎性服務，開發一批具有自主知識產權的創新產品，培育壯大一批醫療行業龍頭企業，吸引一批知名醫療大企業，輻射帶動一批創新型醫療中小企業和配套企業，成為具有輻射帶動作用的國內知名醫療產業園。（牽頭部門：區經委；責任部門：區發展改革委、區科委、區衛生健康委、區規劃資源局、區生態環境局、區市場監管局、江橋鎮）
（二）聚焦產業重點領域，加快重大創新產品研制
突出嘉定生物醫藥產業的優勢領域，對標國際一流，優化產業鏈資源配置，重點支持發展醫療器械制造業和健康醫療服務業，在精準醫療的重大基礎和前沿技術領域超前部署。
6.做強以高性能醫療設備為核心的醫療器械制造業
重點支持數字化醫學影像設備、微創介入與植入醫療器械、康復器械、高端醫用設備及試劑等創新性強、附加值高的產品研發和產業發展項目。以龍頭企業為主導加大對國際先進的高端醫學影像設備的研發力度，以核心技術引領本領域產品革新。（牽頭部門：區經委；責任部門：區科委、區市場監管局、各街鎮）
7.做大做優以精準醫療、中醫藥為核心的健康醫療服務業
加強精準治療領域的技術研發與臨床服務，建立重大疾病精準醫療臨床/轉化醫學研究中心，構建重大疾病協同研究網絡。開展細胞免疫、靶向藥物等研發和服務。推動創新抗癌藥物的研發和生物制藥領域的拓展。建設以腫瘤質子治療為特色的臨床、教學、科研基地。加強早期篩查和精準診斷領域的技術研發與臨床服務。依托駐區科研院所，發展各類先進的組學檢測技術，并加快推進高通量分析、生物分析與生化傳感、生物大數據分析等技術的發展與產業化。將特色中醫藥服務、中西醫結合服務、中醫健康養生服務與高端健康體檢、社區健康管理、康復養老等有機結合發展。（牽頭部門：區經委；責任部門：區科委、區商務委、區衛生健康委、各街鎮）
（三）加強創新主體培育，構建多層次發展
培育創新主體發展，進一步強化企業主體地位，構建創新型企業、高新技術企業、中小微企業的“金字塔型”培育加速機制，推動一批創新主體快速發展壯大。
8.壯大一批生物醫藥創新型企業
重點圍繞高性能醫療設備及精準醫療產業優勢領域，通過實施重大科技專項、構建產業技術創新戰略聯盟等途徑，扶持一批有實力、有潛力的生物醫藥企業發展壯大。支持骨干企業持續提升技術創新能力，持續增強核心競爭力，成為“科技小巨人”。（牽頭部門：區經委；責任部門：區科委、各街鎮）
9.培育一批生物醫藥科技型中小企業
重點圍繞高性能醫療設備產業鏈的核心技術和關鍵節點，對優質科技型中小企業進行培育。加大政策聚焦，提供精準化服務，引導企業加大研發投入，規范科研項目管理，建立研發機構，實施產學研用聯動，提升科技成果轉化能力，助推發展成為高新技術企業。（牽頭部門：區經委；責任部門：區科委、各街鎮）
10.引進一批生物醫藥領域優質企業
通過重點企業招商引資完善產業鏈，以嘉定工業區內現有的高端醫學影像設備企業——聯影醫療為基礎，加強技術研發生產及與先進裝備制造企業的聯系與合作，向下游臨床應用環節延伸，提高產品附加值。重點支持在精準醫療產業領域布局全面、技術領先的公司，鼓勵其進行區內合作與招商，加強嘉定區精準醫療產業鏈上下游的合作，并加快醫療大數據平臺的建設。（牽頭部門：區產促中心；責任部門：區發展改革委、區經委、各街鎮）
（四）完善創新支撐體系建設，加快產業創新和轉化應用
通過加快公共技術創新服務平臺及孵化平臺的建設，深化產學研協同機制，優化資本和人才供給，完善生物醫藥創新支撐體系，加快創新要素向優勢企業集聚，為培育特色產業集群夯實基礎。
11.加快公共技術創新服務平臺建設
依托高等院校、科研院所、龍頭企業、醫療機構及孵化載體，打造公共技術創新服務平臺，服務企業發展，帶動產業協同創新。支持創建醫療器械（影像）功能性平臺，推進醫療科技創新中心建設。打造精準醫療研發中心和醫療科技協作創新平臺。充分利用中科院上海應用物理研究所技術基礎和研發設施，建設國內首個醫用同位素技術創新與服務平臺，為藥物臨床試驗提供同位素標記、藥代、分子影像等技術服務，打造核醫學創新產業全球高地。打造精準醫學公共測序服務平臺，為精準醫學領域企業提供腫瘤基因檢測、精準靶向治療及細胞凍存與治療等為主體的生物醫學技術與臨床應用一站式服務。（牽頭部門：區科委；責任部門：區經委、區衛生健康委、各街鎮）
12.加快專業孵化平臺建設
構建“專業服務、研發平臺、政策扶持、投貸聯動”四位一體的生物醫藥創業孵化載體，以專業化、品牌化和國際化的運營機制匯集全球頂尖生物醫藥創新創業資源。加強資源整合，提升公共研發、生物技術產業化、行政審批申報等服務功能，助推創新創業孵化項目快速成長。建立具備完善生態體系和專業功能的南翔精準醫學創新載體，構建產業化創新服務體系。建立中醫藥健康產業專業化孵化平臺，構建新城中醫藥健康產業專業化服務體系。（牽頭部門：區經委；責任部門：區科委、區衛生健康委、各街鎮）
13.深化產學研醫協同創新
充分發揮企業創新主體作用，推動企業與高校院所、醫院等開展產學研醫深度合作；深化醫療機構與國內外著名科研機構、醫學院校和醫藥企業的科研及產業化合作，提高精準醫療創新成果承載力和轉化率。（牽頭部門：區科委；責任部門：區經委、區衛生健康委、各街鎮）
14.加強投融資體系建設
大力支持各類生物醫藥投資基金在本區集聚，滿足不同階段企業的融資需求。完善產融對接機制，積極引導社會資本參與生物醫藥創新創業。用好用活政府投資引導基金，通過貸款貼息、風險補償、國有資本投入等方式進一步放大引導資金的杠桿效應。加強生物醫藥企業上市服務，構建多元化、多層次、多渠道的生物醫藥投融資體系。（牽頭部門：區商務委；責任部門：區財政局、區國資委）
15.加強創新人才引進和培養
結合嘉定區生物醫藥產業發展的重點領域和發展方向，精準實施各類人才計劃，大力吸引和集聚生物醫藥領域高端人才來嘉創新創業。探索在中醫藥領域建立人才引進綠色通道。鼓勵科研院所、高校與企業建立聯合人才培育基地，拓寬人才培養渠道。加強落戶優先、租房購房補貼、子女入學等政策向生物醫藥產業傾斜，促進核心高端人才扎根嘉定。（牽頭部門：區委組織部；責任部門：區人力資源社會保障局、區衛生健康委、各街鎮）
（五）強化政府精準服務，優化營商環境
重視服務對產業高質量發展的積極作用，著力在簡化流程、優化服務、降低成本、完善監管等方面進一步完善，優化創新創業生態環境。
16.提供全程政策服務
優化政府服務，充分發揮醫療器械創新嘉定服務站作用，縮短醫療器械報證審批時間。探索在行政服務中心大廳設立生物醫藥公共服務專窗，負責解答企業在注冊、審批等特殊環節可能遇到的問題，使企業在關鍵環節的審批流程中提速。通過線上線下相結合的方式，為生物醫藥企業提供相關政策的培訓輔導。探索生物醫藥進出口監管制度創新，提升進出口通關便利化，直接享受生產及研發設備進口關稅免除政策，積極推進創新進口醫療器械免注冊等政策落地。（牽頭部門：區經委；責任部門：區市場監管局、區行政服務中心、嘉定海關、綜保區）
17.加強專業指導
探索組建生物醫藥產業專家咨詢委員會。對區內生物醫藥產業發展的重點方向、重點任務、戰略規劃和政策制定等提供決策服務支撐。精細化編織嘉定區生物醫藥產業地圖，建立健全明晰的產業規劃、產業布局和空間布局。加速引進一批生物醫藥產業中介服務機構。為企業提供技術咨詢、成果轉化、臨床試驗、注冊審批等專業服務。積極探索發展生物醫藥研發外包與服務產業，引進超聲刀等醫療器械代加工平臺。探索引入資深的第三方專業管理運作機構，加強對生物醫藥產業園區的專業化運營管理。（牽頭部門：區經委；責任部門：區發展改革委、區科委、區衛生健康委、區市場監管局）
18.推進長三角協同聯動
落實長三角一體化發展國家戰略，依托長三角科技成果交易博覽會平臺，促進長三角地區企業、科研院所在生物醫藥領域的科技成果轉移轉化。推進科技雙創券在長三角生物醫藥領域的使用，促進生物醫藥資源和服務開放共享。加強長三角地區各生物醫藥產業園之間的聯動，深化長三角地區生物醫藥產業的協同合作。（牽頭部門：區發展改革委；責任部門：區經委、區科委、各街鎮）
19.開展國際交流合作
鼓勵和支持生物醫藥企業加強與國外高水平研究機構、知名企業的交流合作，積極參與國際間的生物醫藥科技創新合作。大力吸引國內外知名生物醫藥科技組織和企業來嘉定設立分支機構、區域總部。鼓勵生物醫藥企業和科研院所參與生物醫藥領域高水平的國際學術會議和展覽會。（牽頭部門：區經委；責任部門：區商務委、區科委）
四、保障措施
1.建立統籌協調工作機制
成立由區政府主要領導任組長，相關副區長任副組長，區相關職能部門及部分街鎮任成員單位的嘉定區生物醫藥產業發展領導小組，形成常態化工作制度。設立領導小組辦公室，明確各成員單位責任分工，形成工作合力，實現人才、資金、土地等各種資源的統籌調配，為推進生物醫藥產業發展提供強有力的組織保障。同時，積極協調市級層面，充分獲取市級支持，并協調長三角，爭取國家資源及政策支撐。
2.加強產業布局科學規劃
按照嘉定產業地圖規劃指引，協調全區用能、排污等環保指標，統籌安排生物醫藥產業鏈上各環節的發展空間和功能布局，建立若干個承載孵化和成果轉化產業化項目的加速器及特色產業園區。落實土地、環保政策供給的定制化，針對重大生物醫藥產業項目，在符合規劃的情況下，加大土地定向供給力度，優先保障落地。支持、鼓勵相關園區和企業合理改造或建設標準化廠房，滿足生物醫藥研發和生產需求。
3.強化產業政策聚焦
出臺支持生物醫藥產業發展的專項政策措施。強化創新驅動，對新產品研發、產業化等給予扶持。完善配套平臺，支持研發服務、創新平臺和高端制造能力建設，強化產業鏈分工和區域協作配套。大力拓展市場，鼓勵創新產品應用，鼓勵企業積極拓展海內外市場。
上海高新技術企業服務中心
項目申報辦公室：李老師
電話/微信：15901996329
*本文發布的政策內容由上海高新技術企業服務中心整理解讀，如有紕漏，請與我們聯系。
上海高新技術企業服務中心：權威的產業政策輔導服務平臺，指導企業申請各類政府無償資助專項資金，包括上海市科委、經信委、發改委、商委、科創辦以及各區部門項目，專業申報，重點立項。
上海市嘉定區人民政府辦公室關于印發《嘉定區高性能醫療設備及精準醫療產業發展千億專項行動方案(2021-2025年)的通知
各鎮人民政府，區政府各委、辦、局、街道辦事處，嘉定新城、嘉定工業區、菊園新區管委會：
《嘉定區高性能醫療設備及精準醫療產業發展千億專項行動方案（2021-2025年）》已經區政府同意，現印發給你們，請認真按照執行。
上海市嘉定區人民政府辦公室
2021年3月19日
嘉定區高性能醫療設備及精準醫療產業發展千億專項行動方案（2021-2025年）
為貫徹落實《上海市促進生物醫藥產業高質量發展行動方案》，加快推動我區生物醫藥產業高質量發展，按照區委、區政府著力打造千億級產業，加快構建高質量發展新動能體系的工作部署，根據《關于加快建設具有全球影響力的科技創新中心重要承載區的實施意見》（嘉委發[2015]20號）、《促進嘉定區生物醫藥產業高質量發展的實施意見》（嘉府發[2020]26號）等文件精神，制定本行動方案。
一、總體要求
（一）指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照上海市政府推動上海生物醫藥產業高質量發展的決策部署，主動搶抓生物醫藥產業發展新機遇，聚焦科技創新中心重要承載區和長三角重要創新技術策源地、創新要素集散地、創新成果轉化地建設目標，堅持創新開放，立足全球視野，發揮嘉定科技資源、產業化空間、產業鏈配套的比較優勢，突出全產業鏈整體布局，堅持研發、轉化與制造并重，聚焦高性能醫療設備及精準醫療領域，打造國內領先的高性能醫療設備制造基地和健康醫療服務集聚區，推動嘉定生物醫藥產業實現高質量發展，支撐上海生物醫藥品牌效應。
（二）主要目標
到2021年，形成輻射長三角的以高性能醫療設備及精準醫療為特色的產業基地，到2025年，基本建成布局合理、定位清晰、效益顯著的高性能醫療設備制造基地和健康醫療服務集聚區，具體目標為：
經濟目標。根據培育形成千億級健康醫療產業集群目標，到2021年，全區健康醫療產業總產出達到300億元，其中規上工業企業產值達到120億元；高性能醫療設備及精準醫療產業總產出達到145億元，其中規上工業企業產值達到78億元。到2025年，力爭全區健康醫療產業總產出達到1000億元，其中工業企業產值達到400億元。
企業目標。到2021年，規模以上健康醫療企業超過45家，其中從事高性能醫療設備研發及精準醫療服務、生產的規模以上企業達到20家。力爭年產值超億元的生物醫藥企業達到25家，生物醫藥領域市級科技小巨人（培育）企業達到10家，生物醫藥高新技術企業達到60家，孵化企業達到70家，科創板等上市企業3家以上。到2025年，形成一批代表未來生物醫藥發展方向的重大項目和龍頭企業。
創新目標。到2021年，生物醫藥各類研發機構30家，生物醫藥產業孵化載體3家以上，生物醫藥專利申請量保持10%以上的年增長率。到2025年，形成一批國際領先的具有自主知識產權的核心產品和產業支撐技術。
二、重點領域
（一）高性能醫療設備
高性能醫療設備是指圍繞預防、診斷、治療、康復等領域的高端醫學影像、體外診斷和生命體征監測、先進治療、植介入器械等高端醫療器械。
1.數字化醫學影像設備
數字化醫學影像設備是指基于現代計算技術，用于獲取人體影像的醫學診斷設備。按成像物理原理以及技術范疇分類，主要有：X射線成像、磁共振成像、超聲成像、核醫學成像、醫用光學診斷、醫學影像智能化技術，以及紅外成像、彈性成像、阻抗成像等其他成像技術。
2.微創植介入器械
微創介入與植入醫療器材主要包括心腦血管介入器材、骨科植入物、植入式醫療電子器械（起搏器、ICD等）、微創外科手術器械以及體內使用的生物醫用材料。
3.康復器械
康復是指應用綜合性醫療、教育、職業和社會等措施對傷病后可能出現和已經出現的功能障礙進行以功能訓練為主的干預，盡可能改善患者的功能，提高其生活質量，以幫助其回歸社會。隨著社會的進步和醫學科學的發展，康復治療已經從早期單純的肢體運動康復發展到包括身體康復、心理康復、職業康復與社會康復的全面康復，康復治療的儀器設備也從簡單的肢體運動訓練儀發展到智能化治療儀。
4.高端醫用裝備
大力支持生物醫藥產業鏈關鍵制藥裝備及系統的研發創新，如細胞培養及抗體制備等生物藥制藥機械、質子重離子治療系統、一次性反應袋等關鍵耗材、高精度高穩定性的氣體流量傳感器及其控制設備、空氣分離設備、醫用穿刺器械、體外沖擊波心血管治療系統、健康監測康復設備等。以自立自強為戰略支撐，加強產業鏈技術革新，實現關鍵制藥裝備及原材料產業化技術突破。
（二）精準醫療
精準醫療是一種將個人基因、環境與生活習慣差異考慮在內的疾病預防與處置的新興技術服務。
5.體外診斷
臨床診斷儀器與配套試劑產品又稱體外診斷（IVD），指通過實驗手段進行體外診斷，是依托于生物學、生物醫學及其它相關學科而發展起來的產業。涵蓋的產品技術主要包括免疫、生化、分子生物學、微生物學、血液與組織學檢驗等門類，主要體現在對人體健康狀況的檢測、疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域，正發揮著越來越大的作用。
6.智慧醫療（醫療機器人）
智慧醫療基于物聯網、大數據、移動互聯、智能終端等新興技術，可以將醫生、患者、醫院管理系統、科研人員、藥廠、保險公司等整個醫療體系聯系在一起，使醫療資源得到最佳化配置，從診斷、監護、治療到給藥都將全面開啟一個智能化的時代，傳統的醫療器械和醫院的商業模式可能會發生重大變化，甚至被全面顛覆。移動醫療、智能醫療穿戴設備以及智慧醫院服務等將是智慧醫療未來的重點發展領域。
7.基因測序
基因測序是基因檢測的標準?；驕y序技術在臨床上主要用于遺傳疾病診斷、腫瘤早期診斷與預防以及生育健康等廣闊領域?；驕y序可用于腫瘤及先天缺陷疾病的篩查，以盡早預防從而降低患者患病的概率，并指導腫瘤等疾病的精準治療，以大幅減少治療費用。
8.腫瘤免疫治療
免疫治療一直是醫學發展的重點，具有特異高效的優勢，主要是通過提高和增強人體免疫系統來抵抗癌癥或其他疾病。免疫治療主要包括免疫細胞治療和免疫細胞因子治療，例如干擾素、白介素、NK細胞、DC細胞等。新的免疫治療研究和應用主要以不同的免疫檢查點為靶點（如CAR-T細胞治療），阻止癌癥細胞附著到免疫細胞的蛋白上，強化抗腫瘤免疫反應，達到殺傷腫瘤細胞和消除臨床腫瘤的作用。
（三）現代中醫中藥
發揮區內有影響力的中醫藥流派以及流派特色技術，開展現代教育和傳承模式下，中醫藥流派傳承研究，扶持流派特色診療技術的傳承和應用，建設“陸氏針灸”傳承研究中心及“朱氏一指禪”共享推拿文化傳承基地；加強中藥新藥研發和名優中成藥大品種二次開發力度，加強中藥配方顆粒、天然藥物、名貴中藥材人工替代等的研究開發。支持中藥飲片加工與中成藥生產，加快中藥產業現代化進程，打造上海品牌。
三、主要任務
（一）加快產業集聚區建設，促進產業集群發展
以“制造+服務”雙輪驅動發展為目標，堅持統籌規劃、資源共享，打造區鎮聯動、錯位發展的生物醫藥產業集聚區，逐步建成高性能醫療設備制造基地和健康醫療服務集聚區。
1.以嘉定工業區醫療產業基地為核心，不斷推進生物醫藥制造業發展
著力壯大龍頭骨干企業，加速提升高性能醫療設備產業規模和能級，夯實產業基礎。加快集聚產業上下游關聯企業。以高性能醫療設備產業為導向，龍頭企業為核心，建立園區內企業積極聯合、互利共贏的發展模式，促進同產業鏈企業項目的集中布局。推動重點項目建設，打造具有國際影響力的高端醫療器械科技創新和產業化基地。充分發揮嘉定綜保區功能及政策優勢。放大綜合保稅區的政策紅利，利用醫療設備保稅研發、保稅維修、保稅展示等政策，打造生物醫藥產業“境內關外”的創新區。（牽頭部門：區經委；責任部門：區發展改革委、區科委、區規劃資源局、區生態環境局、區衛健委、區市場監管局、嘉定工業區、綜保區）
2.以安亭國際細胞科技港為核心，不斷完善精準醫療產業鏈
以精準醫療為長遠發展方向，以細胞科技和高性能醫療設備為主要特色，加速打造生命科學園、精準醫療園、高端醫療器械園三個分園，并在此基礎上探索延伸若干醫療服務特色成長點。整合免疫治療在內的多領域研發、生產和治療等關鍵環節，形成完整的產業閉環。結合人工智能、大數據等產業要素，基本形成涵蓋細胞提取存儲、臨床研發、高性能醫療設備研發制造、生產運輸、應用治療的全產業鏈。加快重點項目建設，奠定現代化醫療服務中心發展格局。（牽頭部門：區經委；責任部門：區發展改革委、區科委、區衛生健康委、區規劃資源局、區生態環境局、區市場監管局、安亭鎮）
3.以南翔精準醫學產業園為核心，推動精準醫學產業向“強、精、特”方向發展
發揮院企合作優勢，集聚一批精準診斷、精準預防、精準治療、精準康復領域的高端科研機構和企業，打造精準醫療領域知名專業論壇和專業賽事，助推園區品牌競爭力、軟實力建設。構建完善產業化生態系統。進一步完善園區內包括第三方檢驗所、產業化平臺在內的配套支持系統，構建全面的財務、法律、專利申報、科研成果產業化服務體系，積極營造創新創業的良好氛圍。充分利用復旦大學的科研教育資源，搭建精準醫學人才培養和培訓基地。（牽頭部門：區經委；責任部門：區發展改革委、區科委、區衛生健康委、區規劃資源局、區生態環境局、區市場監管局、南翔鎮）
4.以上海國際健康產業園為核心，推進以現代中醫藥服務為特色的健康產業融合發展實踐區建設
推動遠程醫療、移動醫療、智慧醫療等新型醫療服務技術和模式與中醫醫療健康服務相結合。建設以專業中醫醫院為主體、綜合醫院等其他類別醫院的中醫藥科室為骨干、特色中醫館、社區中醫診所為補充、覆蓋整個城區的中醫醫療服務網絡。促進中醫藥與社區健康管理融合。開展高危及亞健康人群中醫藥健康干預服務，實施中醫“治未病”健康工程。（牽頭部門：區經委；責任部門：區發展改革委、區科委、區衛生健康委、區規劃資源局、區生態環境局、區市場監管局、嘉定新城（馬陸鎮））
5.以上海臨港嘉定科技城為核心，打造高端醫療器械研發基地
以臨港嘉定科技城為主導，集聚康德萊在醫療產業領域的行業經驗，發揮公共平臺優勢，重點推進虹橋創新醫療產業園建設，為醫療行業提供檢驗、滅菌、動物試驗等功能性公共服務平臺、同時引進有創新力的中小醫療企業，為其提供行業中知名創投進行資本對接，并為其提供專業的公司注冊、經營許可、后勤保障等基礎性服務，開發一批具有自主知識產權的創新產品，培育壯大一批醫療行業龍頭企業，吸引一批知名醫療大企業，輻射帶動一批創新型醫療中小企業和配套企業，成為具有輻射帶動作用的國內知名醫療產業園。（牽頭部門：區經委；責任部門：區發展改革委、區科委、區衛生健康委、區規劃資源局、區生態環境局、區市場監管局、江橋鎮）
（二）聚焦產業重點領域，加快重大創新產品研制
突出嘉定生物醫藥產業的優勢領域，對標國際一流，優化產業鏈資源配置，重點支持發展醫療器械制造業和健康醫療服務業，在精準醫療的重大基礎和前沿技術領域超前部署。
6.做強以高性能醫療設備為核心的醫療器械制造業
重點支持數字化醫學影像設備、微創介入與植入醫療器械、康復器械、高端醫用設備及試劑等創新性強、附加值高的產品研發和產業發展項目。以龍頭企業為主導加大對國際先進的高端醫學影像設備的研發力度，以核心技術引領本領域產品革新。（牽頭部門：區經委；責任部門：區科委、區市場監管局、各街鎮）
7.做大做優以精準醫療、中醫藥為核心的健康醫療服務業
加強精準治療領域的技術研發與臨床服務，建立重大疾病精準醫療臨床/轉化醫學研究中心，構建重大疾病協同研究網絡。開展細胞免疫、靶向藥物等研發和服務。推動創新抗癌藥物的研發和生物制藥領域的拓展。建設以腫瘤質子治療為特色的臨床、教學、科研基地。加強早期篩查和精準診斷領域的技術研發與臨床服務。依托駐區科研院所，發展各類先進的組學檢測技術，并加快推進高通量分析、生物分析與生化傳感、生物大數據分析等技術的發展與產業化。將特色中醫藥服務、中西醫結合服務、中醫健康養生服務與高端健康體檢、社區健康管理、康復養老等有機結合發展。（牽頭部門：區經委；責任部門：區科委、區商務委、區衛生健康委、各街鎮）
（三）加強創新主體培育，構建多層次發展
培育創新主體發展，進一步強化企業主體地位，構建創新型企業、高新技術企業、中小微企業的“金字塔型”培育加速機制，推動一批創新主體快速發展壯大。
8.壯大一批生物醫藥創新型企業
重點圍繞高性能醫療設備及精準醫療產業優勢領域，通過實施重大科技專項、構建產業技術創新戰略聯盟等途徑，扶持一批有實力、有潛力的生物醫藥企業發展壯大。支持骨干企業持續提升技術創新能力，持續增強核心競爭力，成為“科技小巨人”。（牽頭部門：區經委；責任部門：區科委、各街鎮）
9.培育一批生物醫藥科技型中小企業
重點圍繞高性能醫療設備產業鏈的核心技術和關鍵節點，對優質科技型中小企業進行培育。加大政策聚焦，提供精準化服務，引導企業加大研發投入，規范科研項目管理，建立研發機構，實施產學研用聯動，提升科技成果轉化能力，助推發展成為高新技術企業。（牽頭部門：區經委；責任部門：區科委、各街鎮）
10.引進一批生物醫藥領域優質企業
通過重點企業招商引資完善產業鏈，以嘉定工業區內現有的高端醫學影像設備企業——聯影醫療為基礎，加強技術研發生產及與先進裝備制造企業的聯系與合作，向下游臨床應用環節延伸，提高產品附加值。重點支持在精準醫療產業領域布局全面、技術領先的公司，鼓勵其進行區內合作與招商，加強嘉定區精準醫療產業鏈上下游的合作，并加快醫療大數據平臺的建設。（牽頭部門：區產促中心；責任部門：區發展改革委、區經委、各街鎮）
（四）完善創新支撐體系建設，加快產業創新和轉化應用
通過加快公共技術創新服務平臺及孵化平臺的建設，深化產學研協同機制，優化資本和人才供給，完善生物醫藥創新支撐體系，加快創新要素向優勢企業集聚，為培育特色產業集群夯實基礎。
11.加快公共技術創新服務平臺建設
依托高等院校、科研院所、龍頭企業、醫療機構及孵化載體，打造公共技術創新服務平臺，服務企業發展，帶動產業協同創新。支持創建醫療器械（影像）功能性平臺，推進醫療科技創新中心建設。打造精準醫療研發中心和醫療科技協作創新平臺。充分利用中科院上海應用物理研究所技術基礎和研發設施，建設國內首個醫用同位素技術創新與服務平臺，為藥物臨床試驗提供同位素標記、藥代、分子影像等技術服務，打造核醫學創新產業全球高地。打造精準醫學公共測序服務平臺，為精準醫學領域企業提供腫瘤基因檢測、精準靶向治療及細胞凍存與治療等為主體的生物醫學技術與臨床應用一站式服務。（牽頭部門：區科委；責任部門：區經委、區衛生健康委、各街鎮）
12.加快專業孵化平臺建設
構建“專業服務、研發平臺、政策扶持、投貸聯動”四位一體的生物醫藥創業孵化載體，以專業化、品牌化和國際化的運營機制匯集全球頂尖生物醫藥創新創業資源。加強資源整合，提升公共研發、生物技術產業化、行政審批申報等服務功能，助推創新創業孵化項目快速成長。建立具備完善生態體系和專業功能的南翔精準醫學創新載體，構建產業化創新服務體系。建立中醫藥健康產業專業化孵化平臺，構建新城中醫藥健康產業專業化服務體系。（牽頭部門：區經委；責任部門：區科委、區衛生健康委、各街鎮）
13.深化產學研醫協同創新
充分發揮企業創新主體作用，推動企業與高校院所、醫院等開展產學研醫深度合作；深化醫療機構與國內外著名科研機構、醫學院校和醫藥企業的科研及產業化合作，提高精準醫療創新成果承載力和轉化率。（牽頭部門：區科委；責任部門：區經委、區衛生健康委、各街鎮）
14.加強投融資體系建設
大力支持各類生物醫藥投資基金在本區集聚，滿足不同階段企業的融資需求。完善產融對接機制，積極引導社會資本參與生物醫藥創新創業。用好用活政府投資引導基金，通過貸款貼息、風險補償、國有資本投入等方式進一步放大引導資金的杠桿效應。加強生物醫藥企業上市服務，構建多元化、多層次、多渠道的生物醫藥投融資體系。（牽頭部門：區商務委；責任部門：區財政局、區國資委）
15.加強創新人才引進和培養
結合嘉定區生物醫藥產業發展的重點領域和發展方向，精準實施各類人才計劃，大力吸引和集聚生物醫藥領域高端人才來嘉創新創業。探索在中醫藥領域建立人才引進綠色通道。鼓勵科研院所、高校與企業建立聯合人才培育基地，拓寬人才培養渠道。加強落戶優先、租房購房補貼、子女入學等政策向生物醫藥產業傾斜，促進核心高端人才扎根嘉定。（牽頭部門：區委組織部；責任部門：區人力資源社會保障局、區衛生健康委、各街鎮）
（五）強化政府精準服務，優化營商環境
重視服務對產業高質量發展的積極作用，著力在簡化流程、優化服務、降低成本、完善監管等方面進一步完善，優化創新創業生態環境。
16.提供全程政策服務
優化政府服務，充分發揮醫療器械創新嘉定服務站作用，縮短醫療器械報證審批時間。探索在行政服務中心大廳設立生物醫藥公共服務專窗，負責解答企業在注冊、審批等特殊環節可能遇到的問題，使企業在關鍵環節的審批流程中提速。通過線上線下相結合的方式，為生物醫藥企業提供相關政策的培訓輔導。探索生物醫藥進出口監管制度創新，提升進出口通關便利化，直接享受生產及研發設備進口關稅免除政策，積極推進創新進口醫療器械免注冊等政策落地。（牽頭部門：區經委；責任部門：區市場監管局、區行政服務中心、嘉定海關、綜保區）
17.加強專業指導
探索組建生物醫藥產業專家咨詢委員會。對區內生物醫藥產業發展的重點方向、重點任務、戰略規劃和政策制定等提供決策服務支撐。精細化編織嘉定區生物醫藥產業地圖，建立健全明晰的產業規劃、產業布局和空間布局。加速引進一批生物醫藥產業中介服務機構。為企業提供技術咨詢、成果轉化、臨床試驗、注冊審批等專業服務。積極探索發展生物醫藥研發外包與服務產業，引進超聲刀等醫療器械代加工平臺。探索引入資深的第三方專業管理運作機構，加強對生物醫藥產業園區的專業化運營管理。（牽頭部門：區經委；責任部門：區發展改革委、區科委、區衛生健康委、區市場監管局）
18.推進長三角協同聯動
落實長三角一體化發展國家戰略，依托長三角科技成果交易博覽會平臺，促進長三角地區企業、科研院所在生物醫藥領域的科技成果轉移轉化。推進科技雙創券在長三角生物醫藥領域的使用，促進生物醫藥資源和服務開放共享。加強長三角地區各生物醫藥產業園之間的聯動，深化長三角地區生物醫藥產業的協同合作。（牽頭部門：區發展改革委；責任部門：區經委、區科委、各街鎮）
19.開展國際交流合作
鼓勵和支持生物醫藥企業加強與國外高水平研究機構、知名企業的交流合作，積極參與國際間的生物醫藥科技創新合作。大力吸引國內外知名生物醫藥科技組織和企業來嘉定設立分支機構、區域總部。鼓勵生物醫藥企業和科研院所參與生物醫藥領域高水平的國際學術會議和展覽會。（牽頭部門：區經委；責任部門：區商務委、區科委）
四、保障措施
1.建立統籌協調工作機制
成立由區政府主要領導任組長，相關副區長任副組長，區相關職能部門及部分街鎮任成員單位的嘉定區生物醫藥產業發展領導小組，形成常態化工作制度。設立領導小組辦公室，明確各成員單位責任分工，形成工作合力，實現人才、資金、土地等各種資源的統籌調配，為推進生物醫藥產業發展提供強有力的組織保障。同時，積極協調市級層面，充分獲取市級支持，并協調長三角，爭取國家資源及政策支撐。
2.加強產業布局科學規劃
按照嘉定產業地圖規劃指引，協調全區用能、排污等環保指標，統籌安排生物醫藥產業鏈上各環節的發展空間和功能布局，建立若干個承載孵化和成果轉化產業化項目的加速器及特色產業園區。落實土地、環保政策供給的定制化，針對重大生物醫藥產業項目，在符合規劃的情況下，加大土地定向供給力度，優先保障落地。支持、鼓勵相關園區和企業合理改造或建設標準化廠房，滿足生物醫藥研發和生產需求。
3.強化產業政策聚焦
出臺支持生物醫藥產業發展的專項政策措施。強化創新驅動，對新產品研發、產業化等給予扶持。完善配套平臺，支持研發服務、創新平臺和高端制造能力建設，強化產業鏈分工和區域協作配套。大力拓展市場，鼓勵創新產品應用，鼓勵企業積極拓展海內外市場。
項目申報辦公室：李老師
電話/微信：15901996329
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